Europäische Regelungen
Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte
Richtlinie 98/79/EG über In-vitro-Diagnostika
Richtlinie über aktive implantierbare medizinische Geräte (90/385/EWG)
Umsetzung in Deutschland
Gesetz über Medizinprodukte (Medizinproduktegesetz - MPG)
Zuständiges Ressort
Bundesministerium für Gesundheit (BMG)
Bundesagentur für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)